ファイザー製新型コロナ飲み薬「パキロビッド」を承認

米ファイザー製新型コロナウイルス感染症の飲み薬「パキロビッドパック」を特例承認

厚生労働省は10日、米ファイザーが開発した新型コロナウイルス感染症の飲み薬「パキロビッドパック」を特例承認した。

「パキロビッドパック」はアメリカの製薬大手メルクが開発した「ラゲブリオ」に続いて、国内では2種類目の新型コロナの飲み薬となります。

「パキロビッドパック」は、新型コロナウイルス向けに開発した抗ウイルス薬の「ニルマトレルビル」とエイズの治療に使う既存の薬で抗ウイルス薬の効果を増強させる役割の「リトナビル」を組み合わせた薬です。セットで飲みます。

日本では「パキロビッドパック」という商品名で、アメリカでは「パクスロビド」という商品名で販売されています。

ファイザー社が2021年12月に公表した治験の最終的な分析結果によりますと、重症化リスクのある患者に対して
▽発症から3日以内に投与を始めた場合には入院や死亡のリスクが89％低下し、
▽発症から5日以内に投与を始めた場合でも、88％低下したとしています。

副作用について、薬の服用後に有害事象が出た割合は、薬を投与した人たちと偽の薬を投与した人たちで頻度は変わらず、ほとんどが軽かったとしています。

また、実験室での分析でオミクロン株に対しても「強い抗ウイルス活性を維持する可能性が示唆される」としています。

投与の対象は

感染が確認されたらなるべく早く、症状が出た場合は5日以内に1日に2回、5日間服用するとしています。

一方、添付文書では

は、服用に注意するか、服用しないよう求めています。

血圧や高脂血症、不眠症などの治療に使われる合わせて39種類の薬や食品を使用している人はパキロビッドパックの服用が認められません。併用できない薬としては、

▽関節リウマチなどの治療薬の
1. アンピロキシカム
2. ピロキシカム

▽片頭痛の治療薬の
3. エレトリプタン臭化水素酸塩

▽高血圧症などの治療薬の
4. アゼルニジピン
5. オルメサルタンメドキソミル・アゼルニジピン

▽不整脈や狭心症などの治療薬の
6. アミオダロン塩酸塩
7. ベプリジル塩酸塩水和物
8. フレカイニド酢酸塩
9. プロパフェノン塩酸塩
10. キニジン硫酸塩水和物

▽脳卒中などの治療薬の
11. リバーロキサバン

▽結核症の治療薬の
12. リファブチン

▽統合失調症の治療薬の
13. ブロナンセリン
14. ルラシドン塩酸塩
15. ピモジド

▽片頭痛などの治療薬の
16. エルゴタミン酒石酸塩・無水カフェイン・イソプロピルアンチピリン
17. ジヒドロエルゴタミンメシル酸塩

▽子宮収縮の促進や子宮出血の予防などに使う
18. エルゴメトリンマレイン酸塩
19. メチルエルゴメトリンマレイン酸塩

▽性機能改善薬の
20. シルデナフィルクエン酸塩
21. タダラフィル
22. バルデナフィル塩酸塩水和物

▽高脂血症の治療薬の
23. ロミタピドメシル酸塩

▽白血病の治療薬の
24. ベネトクラクス

▽神経症の治療薬の
25. ジアゼパム
26. クロラゼプ酸二カリウム

▽不眠症の治療薬の
27. エスタゾラム
28. フルラゼパム塩酸塩
29. トリアゾラム

▽麻酔の前に投与する
30. ミダゾラム

▽肺高血圧症の治療薬の
31. リオシグアト

▽真菌症の治療薬の
32. ボリコナゾール

▽前立腺ガンの治療薬の
33. アパルタミド

▽てんかんの治療薬の
34. カルバマゼピン
35. フェノバルビタール
36. フェニトイン
37. ホスフェニトインナトリウム水和物

▽肺結核やそのほかの結核症の治療に使う
38. リファンピシン
39. セイヨウオトギリソウ